為有效防控新型冠狀病毒肺炎疫情，全力保障我市防控新冠肺炎疫情期間物資供應(yīng)，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號）相關(guān)規(guī)定，對于符合GB32166.1-2016《個體防護裝備眼面部防護職業(yè)眼面部防護具第1部分：要求》中功能類型：液滴和飛濺物，結(jié)構(gòu)和樣式類型：眼罩或面罩的相關(guān)性能要求的護目鏡或護目面罩，按照一類醫(yī)療器械備案。備案品種名稱為“醫(yī)用護目鏡”或“醫(yī)用護目面罩”。
企業(yè)可登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案”及“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案”，查看辦事指南并在線辦理。
企業(yè)要嚴格落實主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，我局將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對已取得備案的生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，并加強對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
特此通告。
